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揭开功能安全评价中心的“神秘面纱”

发表时间:2022-08-17 09:33:18 | 作者:乐竞体育

  作为大健康产业的一员,完美公司希望通过“科技创新”和“安全有效”两把金钥匙,开启行业共同创新发展之门。

  2021年被称“化妆品新法元年”,随着1月1日新《化妆品监督管理条例》的正式实施,今年已有超10部化妆品配套法规陆续落地,全行业正迎来翻天覆地的变化。

  完美公司一直在不断探索,针对功效测试体系缺乏的短板,完美生科院陆续建成从细胞分子到斑马鱼/线虫等模式生物,再到大小鼠等经典临床前动物,最后到人体临床的安全与功效研究平台。

  2021年6月份投入使用的“功能&安全评价中心”,正是完美生科院研发与生产链条里,践行与追求“完美品质”与“安全有效”最重要的一环。

  功能&安全评价中心通过人体临床、大小鼠动物、模式生物、细胞分子等试验平台系统化的研究产品功能功效,确保每一款产品都能够为消费者带去健康和美丽。

  完美生科院的功能&安全评价中心实验室布局,是从分子到细胞到模式生物,再到人体的实验过程。

  既符合生物学的研究规律,又能通过多个维度的反复验证试验结果,在设施器材和人员配置上都能做到与国际接轨,确保产品的优质与安全。

  以人体和动物的细胞作为研究对象,开展产品和原料在细胞模型上的功效&安全研究,并在核酸、蛋白等分子水平上开展产品功效靶点和功效机理研究。

  使用秀丽线虫作为研究对象,秀丽线虫具有丰富的神经和寿命较短的特点,因此特别适合开展神经退行性病变和抗衰方面的研究。

  使用斑马鱼作为研究对象,相比于细胞和线虫来说斑马鱼更加完整,更接近于人体,因此更合适开展急性毒理、美白、抗炎、抗骨质疏松等功效研究。

  使用大小鼠作为研究对象,大小鼠试验是人体临床前试验的金标准,适合开展辅助降血糖、辅助降血脂、增强免疫力等健康功效评价。

  人体临床评价是产品功效评价的最终依据,只有通过最终的人体试用才能充分的证明产品的功能功效,才能为消费者带去最优质的产品。

  产品安全性分为质量安全和生物安全,质量安全是产品生产和质检过程保证的,生物安全是产品自身是否存在生物毒性。

  为确保产品安全,科研人员在开展大小鼠安全性评价时,需要充分考虑动物试验外推人体的风险控制原则,为了更好地控制风险,覆盖人与小鼠的种间差异,在动物实验时需要将剂量放大10倍;为覆盖人群间差异,将剂量继续再放大10倍,最后以至少100倍的人体服用剂量完成小鼠试验,结果仍是安全的,从而充分证明产品的安全性。

  一般来说,产品的功能试验比安全的更加复杂,既要研究产品有什么功能,还要研究为什么有这些功能。

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